罗欣药业10月21日早间公告，公司子公司山东罗欣药业集团股份有限公司与奥地利 Marinomed Biotech AG(以下简称“Marinomed”)于2021年10月20日签署了《许可协议》，就引进Budesolv(布地奈德溶液型鼻喷剂)产品达成协议。
据公告披露，Budesolv为糖皮质激素布地奈德新型剂，属于激素类鼻喷雾剂，是首个基于Marinomed公司的专有技术平台Marinosolv开发的水溶型鼻喷剂，Budesolv已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性III期临床。Budesolv是采用Marinomed的专利技术开发的水溶性、无防腐剂的布地奈德鼻喷溶液，用于过敏性鼻炎的治疗。关键性III期临床试验证实，与市售的Rhinocort Aqua 64相比，用药剂量降低了85%，疗效不劣于Rhinocort Aqua 64，起效更快，给药3小时症状明显缓解。
Budesolv为糖皮质激素布地奈德新型剂，目前国内外暂未上市销售。根据IQVIA及米内网数据，2020年度激素类鼻喷雾剂全球市场规模为21.5亿美元，国内百张床位以上医院及零售药店市场规模合计为13.05亿元人民币。
罗欣药业表示，含过敏性鼻炎在内的呼吸系统疾病领域是公司始终关注的核心疾病领域之一，在此领域公司已研发、上市多个系列产品。此次与Marinomed公司就布地奈德溶液型鼻喷剂签署《许可协议》，有利于进一步丰富公司的产品线，扩充呼吸系统疾病领域产品组合，增强公司竞争优势。
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